"Az acetaminofen (közismertebb nevén Paracetamol) nevű népszerű fájdalomcsillapító ritka, de súlyos bőrirritációkat okozhat." - figyelmeztetett az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet (FDA). Ez a fájdalomcsillapító egyike a leggyakrabban és legrégebb óta alkalmazott gyógyszeres kezeléseknek.
Az amerikai gyógyszer szabályozás szerint a reakciók bár ritkák, de az alábbiakat produkálhatják:
kiütés
hólyagok
az egész bőrfelszínen elterjedő károsodások
Az FDA azt mondja, hogy aki paracetamol hatására létrejövő kiütéseket vagy egyéb bőrtüneteket tapasztal, az "azonnal hagyja abba a termék szedését, és forduljon orvoshoz".
Dr. Sharon Hertz, az FDA fájdalomcsillapítókért felelős osztályának igazgatóhelyettese azt mondja: "Ennek a napvilágra került új információnak nem célja megijeszteni sem a fogyasztókat, sem az egészségügyi szakembereket. Sőt, másfajta gyógyszeres kezelések alkalmazására sem kívánjuk ösztökélni őket."
Hozzáteszi: "Ugyanakkor rendkívül fontos, hogy aki felismerni véli magán a kezdeti tüneteket, az minél hamarabb cselekedjen, ugyanis ezek a ritka mellékhatások akár halálosak is lehetnek."
Mivel ezek a figyelmeztetések még az amerikai gyógyszer szabályozás számára is újak, ezért a vény nélkül kapható gyógyszerek cimkéin még nem lesznek feltüntetve a paracetamol lehetséges bőrkárosító hatásai. Az FDA jelenleg azon dolgozik a gyógyszergyártó cégekkel, hogy frissítsék a cimkézést. Ugyanakkor a gyógyszerszabályozás már megköveteli a biztonsági információk feltüntetését a recepteken.
Több évtizede használjuk a paracetamolt. Miért most?
A döntés meghozatalának - miszerint figyelmeztetni kell a fogyasztókat a gyógyszerek (pl. Tylenol) lehetséges bőrkárosító hatására - az orvosi szakirodalmak felülvizsgálatának eredménye, valamint a számos "nemkívánatos" jelentés volt az oka, amelyeket az FDA kapott.
1969 és 2012 között mintegy 107 bőrirritációs esetet jelentettek, amelyek közül 67 végződött kórházi kezeléssel, 12 pedig halállal. A legtöbb esetben acetaminofen tartalmú gyógyszerek is érintettek voltak. Az FDA úgy minősítette az eseteket, hogy azok "valószínű", illetve "lehetséges" kapcsolatba hozhatóak a paracetamollal. Az FDA azt mondja, hogy a figyelmeztetést komolyan kell ugyan venni, de azért ésszerűen is.
Dr. Sharon Hertz elmondja: "Az FDA lépéseit azoknak a millióknak a szemszögéből is meg kell vizsgálni, akik generációkon keresztül használták."
"Mindazonáltal, a kockázat mértékére való tekintettel nagyon fontos, hogy mind a páciensek, mind az egészségügyi ellátásban dolgozók tisztában legyenek vele."
A ritka bőrirritációkról egy kicsit bővebben
Az FDA szerint 3 jellemző bőrreakció alakulhat ki a paracetamol hatására. És itt figyelmezteti a fogyasztókat, hogy bármelyik tapasztalása esetén azonnal forduljanak orvoshoz.
Ezek közül a két legsúlyosabb a Stevens-Johnson szindróma, valamint a toxikus epidermális nekrolízis. És bár - ahogy azt már korábban elmondtuk - ezek nagyon ritkák, de aki mégis megkapja, az általában kórházi ellátásra szorul, és néhány esetben a körülmények akár halálhoz is vezethetnek. A harmadik ismert reakció az ún. Akut generalizált exanthemás pustulosis. Ilyenkor, ha azonnal abbahagyjuk a gyógyszer szedését, és felkeressük a háziorvosunkat, akkor a tünetek akár két héten belül megszüntethetőek.
Honnan tudhatom, hogy a nálam felmerülő is egyike ezeknek a ritka, de súlyos reakcióknak?
A Stevens-Johnson szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis jellemző tünetei az alábbiak:
Influenza-szerű tünetek, amit a bőrfelület nagy részén jelentkező kiütések és hólyagok követnek
Az FDA arra figyelmeztet, hogy ilyen esetekben sürgősen javallott az orvosi kezelés. A felépülés hetekbe vagy akár hónapokba is telhet, valamint olyan lehetséges komplikációk léphetnek fel, mint hegesedés, a bőrpigmentáció megváltozása, vakság vagy akár a belső szervek károsodása.
Írta: Marcus MacGill
Fordította: Dudás Anita
- A hozzászóláshoz regisztráció és bejelentkezés szükséges
